上海潤棲醫(yī)藥科技有限公司位于上海張江高科生物與醫(yī)藥創(chuàng)新孵化園,是一家綜合性的以技術(shù)為中心,創(chuàng)新為導向的制藥和生物技術(shù)公司。作為一家以客戶為中心,質(zhì)量為生命的企業(yè),潤棲醫(yī)藥為全球的生物醫(yī)藥企業(yè)提供全方位的實驗室研發(fā),研究生產(chǎn),工藝放大,工藝轉(zhuǎn)讓,報批注冊等新藥和仿制藥物推向市場的整個過程一站式服務(wù),通過高性價比,高效率的服務(wù)幫助客戶縮短新藥和仿制藥物的研發(fā)周期和成本。
目前公司在上海擁有兩個研發(fā)中心,一個為1000平方米的化學研發(fā)實驗中心,具備了國內(nèi)**的儀器設(shè)備,由幾位經(jīng)驗豐富的海外留學博士和中科院有機所的研究生及其在制藥領(lǐng)域工作多年的企業(yè)管理人士組成的研發(fā)團隊20多人。另外一個為2000平方米的生物催化研發(fā)中心,包含了一只技術(shù)創(chuàng)新團隊50余人,通過生物催化技術(shù)的應用,本公司已經(jīng)實現(xiàn)了和解決了很多新型手型化合物的放大和高純度問題,并大大減少了三廢的產(chǎn)生。并相對應的匹配了生產(chǎn)基地,上海金山工廠占地25畝,具有一個多功能中式車間和一個完善的大生產(chǎn)車間,可以實現(xiàn)百公斤級和噸位級的生產(chǎn)。安徽蚌埠工廠占地50畝,具有全套的發(fā)酵罐,可以年產(chǎn)500MT的生物催化劑,實現(xiàn)年產(chǎn)120MT的中間體及其原料藥的轉(zhuǎn)化。根據(jù)客戶的不同要求,我們還匹配了GMP和FDA審核通過的工廠,可以生產(chǎn)相應的原料藥,高級中間體以及制劑,部分產(chǎn)品已經(jīng)獲得COS ,EDMF, DMF等文件或證書。幾家工廠基本涵蓋了所有的類型反應條件和反應容器,依據(jù)項目和客戶的要求而進行選擇。公司自成立以來,始終堅持以人為本,科技創(chuàng)新的理念,通過不斷的創(chuàng)新方法和手段研制開發(fā)與生產(chǎn)高活性,高難度的新興醫(yī)藥中間體,提取物,氨基酸及原料藥。通過跟國家中藥研發(fā)中心的緊密合作,彌補了國內(nèi)在植物提取和中藥研發(fā)的中試問題,并匹配了相應的中試GMP車間。公司非常注重對于知識產(chǎn)權(quán)的保護,不斷的發(fā)明和創(chuàng)新新的研發(fā)和生產(chǎn)工藝,并申請專利,規(guī)避法規(guī)市場的專利和知識產(chǎn)權(quán)問題。通過完善的工藝和雜質(zhì)研究,給客戶提供全套的CMC和DMF注冊文件,幫助客戶完成原料藥,制劑在法規(guī)市場的注冊及其報批工作。
經(jīng)過近幾年的發(fā)展和整合,潤棲醫(yī)藥將不斷的拓展和擴大公司的服務(wù)領(lǐng)域,加大在科技創(chuàng)新和人才創(chuàng)新的投入,提升自我的管理和經(jīng)營能力,推動世界環(huán)境,人類健康和生活的不斷進步。